Ciudad de México.– La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un ensayo clínico innovador destinado a evaluar la vacuna V940 (mRNA-4157) para pacientes con melanoma de alto riesgo.
El melanoma es un tipo de cáncer de piel que se origina en los melanocitos, las células encargadas de producir melanina, el pigmento que da color a la piel. Aunque es menos común que otros tipos de cáncer de piel, como el carcinoma basocelular y el carcinoma de células escamosas, el melanoma es mucho más peligroso debido a su capacidad de propagarse a otras partes del cuerpo si no se detecta y trata a tiempo.
El melanoma comienza cuando los melanocitos en la piel comienzan a crecer de manera descontrolada. Puede desarrollarse en cualquier parte del cuerpo, aunque es más común en áreas expuestas al sol, como la espalda, las piernas, los brazos y la cara. Sin embargo, también puede aparecer en áreas que rara vez ven la luz solar, como las palmas de las manos, las plantas de los pies y debajo de las uñas.
El biológico V940 está diseñado para generar una respuesta inmunológica contra las células cancerosas; utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), similar a algunas vacunas contra covid-19; se elabora con ingeniería genética y se fabrica de manera personalizada para adaptarse a las características específicas del cáncer en cada paciente.
Este protocolo evaluará la respuesta al tratamiento con V940 en combinación con pembrolizumab, biológico que ayuda al sistema inmunitario a destruir células cancerosas. El objetivo es determinar la seguridad del tratamiento y sus efectos en el melanoma de alto riesgo, un tipo de cáncer de piel que puede diseminarse rápidamente si no se detecta y trata a tiempo, y que presenta alta mortalidad en etapas avanzadas.
